Regulatory Affairs Specialist / Senior Regulatory Affairs Specialist
|
Zaměstnavatel: NOVAVAX CZ a.s. Líbalova 2348 |
|
Kontakt:nabor@novavax.com
Upřesňující informace:
Budujeme mezinárodní regulatory tým, do kterého hledáme ještě několik nových kolegů (Ž/M) na pozici specialista nebo senior specialista.
Naši noví spolupracovníci budou mít příležitost podílet se na registraci nových produktů (vakcín), především v Evropě (EMA, MHRA) ale i mimo ni (např. WHO) - nastavovat procesy, koordinovat přípravu nebo připravovat registrační dokumentaci, komunikovat s regulačními orgány, našimi výrobními závody a jinými partnery, spravovat příslušnou dokumentaci a intenzívně spolupracovat s registračním týmem v USA. Podílet se na velké užitečné věci!
Podle odbornosti a dosavadního zaměření můžeme našim kandidátům nabídnout výběr z více specializací, např.:
" podpora registračních procesů spjatých s výrobními závody v Evropě i mimo ni (nové registrace a maintenance) pro výrobu API i finálního produktu
" podpora lokálních registračních aktivit v zemích v EU i mimo EU
" podpora tvorby a nebo kontroly produktových textů a obalů, registrační podpora aktualizace obalů, interakce s obchodním týmem, kvalitou a logistikou
" podpora registračních aktivit spojených s komunikací s odbornou veřejnosti a kontrolou marketingových materiálů
Naši ideální kandidáti mají
" pro regulatory pozici odpovídající vzdělání a praxi v oblasti farmacie
" plynulá znalost AJ slovem i písmem
" radost z týmové práce a učení se novým věcem
" odvahu a chuť pouštět se do náročných úkolů
Zaměst.výhody:
" motivující finanční ohodnocení
" příspěvek na dopravu
" stravenkový paušál
" příspěvek na penzijní připojištění
" možnost sjednání sku
