SPECIALISTA REGULATORY AFFAIRS
|
Zaměstnavatel: Grafton Recruitment s.r.o. |
 |
Hledáme zkušeného a samostatného specialistu se zaměřením na klinické zkoušky zdravotnických prostředků.
Co Vás na pozici čeká?
- odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů, zejména v oblasti klinických zkoušek zdravotnických prostředků
- sledování legislativy v oblasti zdravotnických prostředků
- příprava dokumentace ke klinickým zkouškám zdravotnických prostředků včetně plánu klinické zkoušky, příručky zkoušejícího a CRF.
- koordinace a podílení se na monitoringu a zpracování dat klinické zkoušky
- příprava a vyhodnocení PMS a PMCF, vypracování a analýza literárních rešerší
Požadujeme
- VŠ vzdělání
- praxe v oblasti monitoringu nebo zpracování dat klinických zkoušek/studií minimálně 2 roky
- výborná znalost AJ
- znalost MS Office
- ŘP sk. B
- 5 týdnů dovolené
- pružná pracovní doba
- příspěvek na stravování
- jazykové kurzy + další vzdělávání
- možnost bezúročných půjček
